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1，药物研发学什么专业 药物研发专业是学什么的

1、药物研发：指一个药物从实验室确认分子结构到完成动物试验，人体试验的过程。对肿瘤靶向药物来讲，研发需要至少10年的时间，平均投入10亿美金。这也是这类药物比较昂贵的原因。 2、物制剂专业的毕业生可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理，能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位，从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。 3、究药物专业有：药学、药物制剂、药物化学、药物分析等专业。研发新的治病药物，可考虑药学、药物制剂、药物化学专业。

药物研发学什么专业 药物研发专业是学什么的

2，请简述药品研发需要经历哪些阶段

第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。\x0d\x0a第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。\x0d\x0a第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。\x0d\x0a第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。\x0d\x0a第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。\x0d\x0a第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）\x0d\x0a第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。\x0d\x0a第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。\x0d\x0a第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。\x0d\x0a第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。\x0d\x0a第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。\x0d\x0a但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。\x0d\x0a\x0d\x0a如果在简单一些，主要就分为：\x0d\x0a研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。

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3，药企可以研发药品吗

可以。中国药企想要实现弯道超车，就必须在创新药上发力。不难发现，很多药企每年在创新药研发方面投入了大量的时间、人力、财力等一系列成本。成本如此之大的创新药，究竟有什么魅力让行业人士趋之若鹜？创新药研发意义重大创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。因此，这也是众多企业乐此不疲的原因之一，企业拥有自主研发的创新药才能在行业竞争中脱颖而出，创新能力是一家企业强有力的核心竞争力。然而，企业想要通过自主研发生产出创新药就好比一场马拉松，前期投入巨大，而且在短时间内没有回报。可谓是“十年寒窗无人问，一朝成名天下知。”那么，创新药的研发过程是什么样的呢？据悉，创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。尽管投入成本较大，但是创新药的研究意义巨大。对于企业而言，一款药品研发成功将会给企业带来丰厚的回报，因此还是有很多企业愿意投入研究。同时，创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。科望（上海）生物医药科技有限公司联合创始人及首席科学官卢宏韬博士认为，现如今国内创新药的发展处于最好的时代。以前国内以仿制药为主，但是随着人民生活水平的提高，人们对健康的要求也越来越高，对新药物的需求已经迫在眉睫。在国家政策的大力支持下，大家应该以创新药为主，虽然仿制药有一定的需求，而且国内也需要这样的一些仿制药，但是不能一味做仿制药，仿制药有它的的历史地位，也应该有人继续做下去，但是大家的重心应该转到创新药来，因为只有创新药才是真正制药的根本。创新药的发展离不开行业人士的默默付出，接下来，我们从行业人士的角度来看看创新药的发展情况。

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