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1，什么是药品首营企业

药品首营企业是指首次与本企业发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

什么是药品首营企业

2，开办药品经营企业必须具备的条件

开办药品经营企业必须具备以下条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

开办药品经营企业必须具备的条件

3，药品零售行业定义

根据《药品管理法实施条例》第十章第83条 之规定，将药品经营企业分为两类：“药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”“药品批发企业： 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”注：（ 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。）
药品零售是指将药品直接销售给消费者的经营方式。

药品零售行业定义

4，药品经营企业经营范围不包括下列哪些

满意答案Kina-Wind15级2011-03-25D 药品经营企业经营范围的核定 (1)药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 (2)从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 (3)医疗用毒性药品、麻醉药品;精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。 追问： 可是看了后还是不太懂能否画下重点？ 回答： D（处方药·甲类非处方药·乙类非处方药）是经营的类别，如果从事药品零售的，要先核定经营类别后，再核定具体经营范围。药品经营企业经营范围的核定中的（1）就是药品经营企业经营范围。 追问： 经营的类别不属于经营范围内吗？ 回答： 属于的，经营范围中就包括经营类别（例如：麻醉药品中就有处方药和非处方药等），但确定申办人资格的时候要先核定经营类别再核定具体的经营范围。

5，开办药品经营企业必须具备哪些条件

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与经营药品相适应的营业场所C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D．具有与经营规模相适应的药品品种与数量E．具有保证所经营药品质量的规章制度您可以登录国家食品药品监督管理局网站查看《中华人民共和国药品管理法》的详细条款。
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。同时药品经营企业必须经过《药品经营质量管理规范》认证

6，开一家药房需要有什么证

一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。 投资金额视情况各不相同，我这边一般都会在10万左右。 以下是一些详细资料： 1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）． 2．要申办《〈药品经营许可证》，〈医疗器械经营许可证〉，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证． 如果是在城里开的药店就要具备这些条件： 1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）． 2．要申办《〈药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证． 新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 加盟连锁店也要通过上面的程序;只是用拉连锁店的招牌而已;

7，简述开办药品经营企业申报审批的程序

办理流程（一）申办人所在地市局依据药品批发企业设置标准，对申办人提交的申报材料的真实性和合法性进行初审，填写《申办药品经营许可证材料审查转呈单》，应当在5个工作日内报省局。（二）省局收到申报材料及《申办药品经营许可证材料初审转呈单》后，根据下列情况分别作出处理：（三）省局自受理申请之日起10个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，...四）申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，通过拟办企业所在地市局向省局提出验收申请，并提交以下材料：...（五）市局收到企业验收申请后，应当在5个工作日内按《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》进行初验，并填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》（式样见附件十一）报省局。（六）省局在收到市局初验材料及申办人填报的完整验收申请材料之日起20个工作日内，依据国家局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织验收，填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》，作出符合或不符合《开办药品批发企业验收实施标准》的结论。
一、事物名称 药品经营许可证（批发）申办初审 二、办事机构 **市食品药品监督管理局 三、申报条件 开办药品批发企业应符合以下设置标准： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； （五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件； （六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 四、办理所需证件 申办人填写《药品经营许可证（批发）申请书》（式样见附件一），并提交以下材料报拟办企业所在地市级药品监督管理部门： （一）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历； （二）拟办企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件； （三）执业药师（含执业中药师）执业证书原件、复印件； （四）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件； （五）拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况。以上材料一式两份，统一使用a4纸装订成册（下同）。

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