药品注册证，请问药品注册证药辅注册批件药品申请注册批件的有效期是多久

1，请问药品注册证药辅注册批件药品申请注册批件的有效期是多久

五年

请问药品注册证药辅注册批件药品申请注册批件的有效期是多久

2，对于药品注册证重不重要

药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。时效为五年. 十分重要.

非常重要！

对于药品注册证重不重要

3，如果企业想申请进口药品注册证对申请企业有什么要求吗必须

《药品注册管理办法》规定：境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。如果境内企业要想申请《进口药品注册证》，首先要获得该进口药品的生产商的委托授权，境内企业本身也应该是合法企业，不管是药品经营企业还是药品生产企业，其资质证书应该齐全。

进口药品在国内销售是需要和gsp认证的。如果是你要从国外或港澳台进口药品的话，需要的是：该药品检验合格报告书、该药品标准、该进口药品通关单、该进口药品注册证书等。

如果企业想申请进口药品注册证对申请企业有什么要求吗必须

4，药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是，有的是这两种都可以当做是药品生产批件用的， 2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。 2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

5，药品注册批件和新药证书和生产批件有什么区别

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业，在《药品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。

6，问下卖给医院的药品是不是一定要提供药品的注册证呢国企

第一次供应给某医院的某种药品，或者是某医院第一次购买某种药品，是一定要提供“新药证书或药品批准文号证书复印件”（就是注册证的复印件）。注意：是复印件加盖供货单位的红色公章。

你好！按照药品管理法医院需要收集供应商的资质包括营业执照药品经营许可证等一般不要药品本身的注册证但是作为药品经营企业必须收集药品的注册证如果医院的药品经检验属于假药的话相关部门会去调查药品的注册证仅代表个人观点，不喜勿喷，谢谢。

按照药品管理法医院需要收集供应商的资质包括营业执照药品经营许可证等一般不要药品本身的注册证但是作为药品经营企业必须收集药品的注册证如果医院的药品经检验属于假药的话相关部门会去调查药品的注册证

是啊，一般这样的话，医生才敢用你的药品啊

这是必须的

7，药品注册证还没有过期可以申请变更事项吗

需要药品补充申请批件

可以，递交补充申请。

可以。如果是境内生产药品的话，属于药品补充申请注册事项第19项“改变国内药品生产企业名称”。需要报送以下材料：1.药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。2.证明性文件：（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。（2）提供有关管理机构同意更名的文件复印件，更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3.修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4.修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。

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