中药饮片管理制度,预包装中药饮片管理制度

1。城乡集市贸易市场不得销售中药材料以外的药品。药品经营企业销售中药材料必须标明产地。装运中药材料必须包装好。每件包装上必须注明名称、产地、日期、转运单位，并必须附有质量合格标志。2、除现有的17 中药材料专业市场外，各地不得新开设17中药材料专业市场。中药材料专业市场所在地人民政府应当按照“谁开办、谁管理”的原则承担管理责任，明确市场主体及其责任。

第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售和运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假或欺骗性的行为。第二章药品批发质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当按照有关法律法规和本规范的要求，建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业的总体质量目标和要求，并贯穿于药品经营活动的始终。

法律分析:药品是国家分类的管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要规定如下:1 .药品和非药品要分开存放(批发企业要分开存放，零售企业要设立非药品区)。2.处方药和非处方药分开存放(批发企业要分开存放，零售企业要设置处方药和非处方药)。3.内服药和外用药分开存放(批发企业可分仓或分区存放，零售企业可分柜存放)。

5.中药材料有，中药 饮片(批发企业有专用中药仓库，零售企业有中药柜台区)。6.药品(毒、麻、精、放)和危险品的特殊管理(批发企业有专用仓库，零售药店有专柜)。必须按照国家有关规定进行管理和储存。危险品不应展示。如有必要，只能显示替代品或空包装。7.此外，药物应根据其剂型或用途进行展示。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

中药 饮片管理自查报告第一部分加强我院管理中药饮片并持续改进中药。根据《辽宁省卫生计生委关于医疗机构专项检查实施方案的通知-2 饮片管理》(廖伟办发〔2016〕181号)，我院对中医药管理工作饮片进行了自查。情况如下:1。确保操作-2饮片合法规范，确保人们预防、使用-2饮片安全有效。

2.建立健全-2饮片采购、验收、保管、维护等各项制度和操作规程，确保-2饮片的质量。1.从具有中药物资、中药 饮片经营资质的药品批发企业进货。对所有供应商进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供应商档案；2.贯彻按需采购、择优采购、质量第一的原则，注重药品采购的有效性和合理性，努力做到供应及时、结构合理。3.购买的中药 饮片需要包装。实行文号管理的中药 饮片除产品名称、生产厂家、产地和生产日期外，必须标明批准文号。

法律分析:采购时饮片，严格执行药品管理法、医院中药 饮片管理规范等相关法律法规的要求，多方面学习饮片生产经营。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条，开办药品生产企业，申请人应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可项目的，应当在许可项目变更的30日前向原发证机关申请办理《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自受理申请之日起15个工作日内作出决定，第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和步骤，组织药品生产企业认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，颁发认证证书。